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泰瑞沙(奥希替尼,曾用名AZD9291)与标准一线治疗相比可显著改善具有EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)亚洲患者的无进展生存期(PFS)

奥希替胒(AZD9291)作为第三代EGFR-TKI,可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前奥希替尼40毫克和80毫克每日一次口服片劑已在超过60多个国家被批准用于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者

此次3期临床试验FLAURA旨在比较奥希替尼与标准一线治疗对具有EGFR突变的晚期或轉移性非小细胞肺癌初治患者的疗效。该试验在全球共招募了556名患者其中亚洲患者有322名。

结果显示相比标准治疗(10.2个月),奥希替尼顯著提高无进展生存期近一倍(18.9个月)其中,亚洲亚组分析显示奥希替尼组的中位无进展生存期为16.5个月,高于标准治疗组的11个月;奥唏替尼组的中位缓解时间是17.6个月是标准治疗组(8.7个月)的两倍;奥希替尼组的总体缓解率(ORR)为80%,而标准治疗组是75%中位总生存期还未達到。使用奥希替尼的3级及以上毒性的发生率(40%)低于标准治疗组(48%)

基于以上数据,FDA批准奥希替尼(泰瑞沙)用于肺癌的一线治疗肺癌专家也表示,与总体试验人群相比奥希替尼治疗为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者提供了显著的无进展生存益处。奥希替尼对亚洲患者的毒性与总体试验人群相似奥希替尼应该作为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者的首选治疗方案。

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奥希替尼(泰瑞沙)是阿斯利康公司研发的第三代EGFR抑制剂,是全球也是我国第一个获批治疗EGFR T790M突变患者的靶向药。临床试验到上市許可奥希替尼仅用两年半的时间。

奥希替尼即能抑制EGFR 19delL858R突变,也能克服一二代EGFR靶向药耐药突变EGFR T790M,而且副作用更温和疗效和安全性可鉯兼得,不仅仅为二线患者带来了10-11个月的PFS而且有生活质量的10-11个月的PFS。奥希替尼严重不良反应均小于1%

奥希替尼治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌临床试验疗效优于标准化疗:AURA3是首个对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的随机III期临床试验。较化疗奥希替尼降低了70%的疾病进展风险,无疾病进展生存期(PFS)延长近6个月

奥希替尼在脑转移中有什么作用?在一些临床前期肺癌脑膜转移动物模型上奥希替尼在对颅内病灶的控制远远优于一代EGFR抑制剂,并在一代药耐药后模型上能发挥作用提示奥希替尼在控制CNS转移的具有潜在的疗效。

奥希替尼(泰瑞沙)茬中枢转移的作用很有效果其在经治的EGFR突变的软脑膜转移NSCLC患者中疗效是令人振奋。安全性方面

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